高端基因测序仪及耗材本土化生产，能否加速基因检测商业化落地？

未来五年，逐步实现高端基因测序仪和耗材的全国产化生产。

21世纪经济报道记者吉媛媛上海报道中国作为世界上人口最多的国家，也是癌症高发国家目前，癌症的发病率和死亡率均居世界首位

为了提高癌症的生存率，最近几年来，国家一直在大力推动医疗水平和医疗设备的创新升级同时也在推动癌症的早筛查，早诊断，早治疗，降低发病率

特别是伴随着基因检测技术的突破性发展，精准治疗时代加速到来基因检测和筛查也成为一片蓝海

为了迎接即将到来的市场爆发，全球最大的基因检测设备和检测耗材供应商英美纳公司最近几天在中国开设了首个制造基地，计划在未来五年内逐步实现高端基因测序仪和耗材的全国产化生产。

Inna全球高级副总裁，大中华区总经理李青在接受21世纪经济报道记者采访时表示，基因检测未来将在病理科发挥精确分子诊断的作用，未来将逐渐成为主流，就像现在的影像诊断一样我们根据图像来诊断这个市场虽然基因检测的市场基数还很低，但是发展空间很大李青指出，在遗传学领域，中国市场还有很多未被满足的医疗需求比如在癌症领域，我们基因检测的相关项目占70%左右，但是在罕见病领域，由于疾病诊疗的特殊性，在这个市场的投入和收益还是较低的

基因检测成为趋势

目前基因检测率先实现产品落地，进入临床应用层面，最快的路径集中在三大疾病方向:一是生殖健康领域，包括华大基因，贝瑞在内的基因检测公司从一开始就以无创DNA基因检测进入市场，第二，在癌症领域，靶向药物的诊断需求目前，已经开发了多种伴随诊断试剂盒，用于检测各种癌症生物标志物，三是病原微生物领域通过对病毒的全基因组测序，可以知道病毒在不同传播阶段的变异情况

这也使得目前大部分基因检测工作在产科系统进行，成为解决产科需求的重要工具，催生了基因检测的进一步发展一方面，产前检测已经成为基因检测的主要方向，这使得逐渐扩大基因检测的范围，甚至覆盖更多的遗传病成为一种趋势另一方面，许多医院的实验室仍在使用20世纪70年代的核型诊断技术，检查时间很长，消费者往往需要等待一个月才能做出报告大规模和精细化的检测技术，更快和更经济的消费模式需要进一步实施，以满足消费者的需求

基因检测的应用领域更广，尤其是在肿瘤诊断和治疗的应用方向，有望成为基因检测最大的应用市场。

伴随着基因检测在肿瘤领域的广泛应用以及靶向药物的应用和普及，伴随诊断逐渐确立了指导治疗的重要地位，可以避免药物的误用和滥用，从而提高疗效，减少支出根据Markets和Markets的数据，2017年全球伴随诊断市场规模为26.1亿美元，预计2018—2022年将达到31.3亿美元，37.6亿美元，45.1亿美元，54.2亿美元和65.1亿美元，2016—2022年复合增长率费率将达到22.78%预计未来伴随着新的肿瘤突变的发现，靶向药物的加速研发和新的生物标志物的发现，市场将继续扩大

作为使能者，我们正在帮助客户设计方案，从而共同提高基因检测在肿瘤，感染，遗传病生殖等各个领域的普及率李青补充道

如何突破供应链壁垒。

目前，新一代测序技术与临床医学的深度结合已经成为加速实现精准医疗的关键特别是伴随着第二代测序技术在肿瘤精确医学诊断中的应用专家共识的出台，以及危重新生儿遗传病全基因组快速测序专家共识的出台，医疗机构正在加快医院NGS检测能力建设

最近几年来，多家基因检测公司一直与国内顶尖医院合作，推动NGS平台在临床的落地，通过测序平台和适合不同场景的应用解决方案，赋能肿瘤，感染，遗传，生殖健康等学科建设，从医，教，研，防四大领域为医院高质量发展持续提供创新动能。

除了行业的整合，为了实现肿瘤的早期精准检测，伴随着基因检测技术的日趋成熟，还需要借助集体政策的力量不断推动基因检测的商业化，从而进一步推动我国生物基因产业的发展在政策层面，根据上海市经信委最新发布的《上海生物医药产业发展十四五规划》，要明确瞄准高端化，智能化，国际化的发展方向，深入实施张江R&D+上海制造行动到2025年，上海将初步成为世界级生物医药产业集群的核心承载地，产业规模超过1万亿元

从产业发展重点来看，根据规划，十四五期间，上海将重点发展高端生物制品，创新化学品及制剂，现代中药，高端医疗器械，技术服务，医药流通等六大产业同时，上海将成为细胞治疗产业的核心，阿尔茨海默病，糖尿病等代谢障碍全球创新药物的主要发源地，下一代高端医疗器械创新产品的首发地

这也符合当前医疗器械生产企业提高国产化率的重要方向某跨国医疗器械公司高管在接受21世纪经济报道采访时表示，医疗器械想要高端化，智能化，国际化，离不开本土供应商的支持只有和供应商做多次迭代，才能把相关产品以更合适的方式推向商业市场

现在市场的发展，疾病的多样性，整个中国医疗行业发展出来的需求的多样性，让我们不得不重新审视创新的模式今天，我们把从上游到下游的单向创新变成了生态系统创新只有与我们合作，供应链才能在R&D，制造和精益管理方面取得长足进步，实现最有效的R&D和制造这也是行业的大趋势这家跨国医疗器械公司的高管说

可是，对于基因检测行业来说，这并不是一件容易的事情Inna中国制造基地负责人洪如新在接受21世纪经济报道采访时表示，过去Inna的主要供应链制造商来自欧美和少数亚洲地区所以如果能就近找一些供应商，会更符合循环效应但要打通基因检测设备和检测耗材上下游供应链的国产化，还有很长的路要走如果能找到优质的本土供应商，Inna的市场布局策略可以相应调整，逐步打造中国供应链后也可以实现行业的创新升级洪如新说